著者の所属・活動拠点の国は、中国です。

掲載誌：Frontiers in microbiology

ライセンス: CC BY　対象: 公開論文　確認元: Europe PMC

研究の目的

冠動脈疾患（心臓に血液を送る冠動脈が動脈硬化で狭くなる病気）は、世界で心血管疾患による死亡の主要な原因とされています。著者らは、発症の仕組みの中でも脂質代謝の異常が動脈硬化の進行に中心的な役割を果たすと説明しています。また、従来の治療薬には出血や筋肉症状などの副作用が使用を制限する場合があるため、安全で有効な補助的な治療の探索が重要だと述べています。

近年、腸内細菌のバランスの乱れが血糖や脂質の代謝を通じて心血管疾患に関わる可能性が指摘されています。そのため、有益とされる生きた菌を補う「プロバイオティクス」や、それに菌の働きを助ける成分（プレバイオティクス）を組み合わせた「シンバイオティクス」が注目されてきました。

これまでのメタ分析でも、こうした補充が冠動脈疾患患者の糖・脂質代謝を改善する可能性が示されていました。しかし著者らによると、以前の分析にはビタミンDやセレンを同時に投与した試験を含むものや、急性心筋梗塞の患者を含むものがありました。さらに、偶然による誤差を抑える「試験逐次解析（TSA）」は用いられていませんでした。そこで研究チームは、これらの点を踏まえて分析を更新し、プロバイオティクス・シンバイオティクスの補充が冠動脈疾患患者の血糖と脂質の指標に与える影響を改めて評価しました。

何を、どのように調べたか

この研究は、複数の臨床試験の結果を統計的にまとめる「システマティックレビュー・メタ分析」です。研究計画は事前に国際登録されています。研究チームはPubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、MEDLINE、臨床試験登録サイトのClinicalTrials.govなどを検索しました。検索は2025年5月1日に行い、2026年5月1日に更新しました。

対象としたのは、冠動脈疾患と診断された患者を対象にしたランダム化比較試験です。比べた条件は次の通りです。一方のグループは、抗血小板薬、脂質を下げるスタチン、食事管理といった標準治療に加えて、プロバイオティクスまたはシンバイオティクスを補充しました。もう一方のグループは、標準治療に加えて偽薬（プラセボ）を受けました。

測定項目は三つの領域にわたります。一つ目は脂質で、LDLコレステロール、VLDLコレステロール、HDLコレステロール、総コレステロール、中性脂肪です。二つ目は血糖関連で、空腹時血糖、インスリン、インスリンの効きにくさや効きやすさを表す指標（HOMA-IR、QUICKI）です。三つ目は血圧です。さらに、安全性として有害事象の発生率も調べました。

集まった2,657件の記録から、重複や条件に合わない研究を除いた結果、6件の試験（合計296人）が分析に含まれました。このうち5件はイラン、1件は中国で行われた試験です。2人の評価者が独立して研究を選び、データを抽出し、各試験の偏り（バイアス）のリスクを評価しました。結果の確からしさは「GRADE」という枠組みで評価し、蓄積された情報量が結論を出すのに十分かどうかはTSAで確認しました。

主な報告結果

論文によると、プロバイオティクス・シンバイオティクスの補充は、プラセボと比べて空腹時血糖の低下と関連していました。4件の試験（192人）を統合した結果、空腹時血糖は平均で19.25 mg/dL低くなりました（95%信頼区間：32.28〜6.22 mg/dL低い）。また、補充は「善玉コレステロール」と呼ばれるHDLコレステロールの上昇とも関連しており、統合した増加量は3.70 mg/dLでした。

一方、LDLコレステロール、VLDLコレステロール、総コレステロール、中性脂肪には有意な影響が見られませんでした。インスリン値（2件・120人で平均2.60 μIU/mL低い、統計的に有意な差なし）とHOMA-IRにも有意な差はありませんでした。著者らは、QUICKIを含めたこれらの血糖関連指標について、一貫した効果は支持されないと述べています。

TSAでは、HDLコレステロールと空腹時血糖のいずれについても、蓄積された情報は確実な結論を出すための基準線を越えておらず、必要とされる参加者数にも達していませんでした。たとえば空腹時血糖では、必要な参加者数が533人と算出されています。GRADEによる確からしさの評価は、多くの指標で「低い」、LDLコレステロールと有害事象では「非常に低い」とされました。有害事象を報告した試験は2件（104人）だけで、件数が非常に少なかったため、安全性については不確実性が大きいと報告されています。

この報告が示すこと

著者らは、補充が冠動脈疾患患者の一部の糖・脂質指標の変化と関連する可能性はあるものの、明確な代謝上の利益を裏付けるには現時点の証拠は不十分だと結論づけています。変化の大きさについても検討しています。心血管代謝のリスクをもつ集団で報告された「臨床的に意味のある最小の変化量」（HDLコレステロールで3.86 mg/dL、空腹時血糖で28.82 mg/dL）を参考にすると、観察された変化は控えめなものだった可能性があります。ただし、これらの目安は冠動脈疾患患者を対象に作られたものではありません。

研究チームは、限界として次の点を挙げています。分析に含まれた試験が6件と少なく、指標によっては2件の試験しか使えなかったこと。試験の実施地がイランと中国に偏っており、食生活や腸内細菌、医療体制の異なる集団にそのまま当てはめられないこと。菌の種類や組み合わせ、量、期間がばらばらで、結果をすべてのプロバイオティクス・シンバイオティクスに一般化できないこと。多くの試験の介入期間が8〜12週と短いこと。

さらに、心筋梗塞や心血管死といった実際の病気の発生を評価した試験はありませんでした。そのため、HDLコレステロールや血糖の変化が心臓の病気の経過の改善につながるかどうかは分かっていない、と著者らは強調しています。

原著論文の著者・所属：Bai Y（School of Traditional Chinese Medicine, Hunan University of Chinese Medicine, Changsha, Hunan, China.）、Yu Y（School of Traditional Chinese Medicine, Hunan University of Chinese Medicine, Changsha, Hunan, China.）、Huang X（School of Traditional Chinese Medicine, Hunan University of Chinese Medicine, Changsha, Hunan, China.）、Yang X（School of Traditional Chinese Medicine, Hunan University of Chinese Medicine, Changsha, Hunan, China.）、Yu R（School of Traditional Chinese Medicine, Hunan University of Chinese Medicine, Changsha, Hunan, China.; Department of Endocrinology, The First Hospital of Hunan University of Chinese Medicine, Changsha, Hunan, China.）、Xiang Q（School of Traditional Chinese Medicine, Hunan University of Chinese Medicine, Changsha, Hunan, China.）

※本記事は原著論文をもとに、日本語で要約・説明を加えた研究紹介です。 出典（原著論文）：Bai Y, Yu Y, Huang X, et al. Effects of probiotic or synbiotic supplementation on glycolipid metabolism in patients with coronary heart disease: a systematic review and meta-analysis. Frontiers in microbiology 2026-10-23. DOI: 10.3389/fmicb.2026.1877366. 原著ライセンス：CC BY.