日本主導：この研究は、筆頭著者・責任著者、または著者の主要所属が日本の研究機関である研究です。

掲載誌：EClinicalMedicine

ライセンス: CC BY　対象: 公開論文　確認元: OpenAlex

研究の目的

認知機能の低下を防ぐ取り組みとして現在もっとも有力とされているのが、運動・睡眠・栄養など複数の領域に同時に働きかける「多領域生活習慣プログラム」です。ただし研究チームは、こうしたプログラムが対面での集中的な指導を前提としており、多くの人に広げるのが難しいという課題を挙げています。

そこで著者らは、ウェアラブル端末を使って自動的に働きかける方式が、認知機能と身体機能に変化をもたらすのかを検証しました。対象は、機能低下のリスクを抱える高齢者です。

何をどのように調べたか

INSPIORと名づけられたこの試験は、日本の柏市の1施設で行われた6か月間の無作為化比較試験です。オープンラベル形式で実施され、著者らは、割り付けは隠蔽されず、アウトカム(評価指標)の評価者も盲検化されていなかったと述べています。

対象となったのは65〜92歳の成人で、体格指数(BMI)が低い、プレフレイル(虚弱の前段階)やフレイル(虚弱)の状態にある、あるいはサルコペニア(筋肉量の減少)に関連した機能低下がみられる人たちです。参加者は4人ごとの置換ブロック法により、層別化を行わずに1対1の割合で、Fitbitを用いた介入を受けるグループと、評価のみを受ける対照グループに振り分けられました。介入では、活動量と睡眠に関する働きかけに加え、希望者には栄養に関する通知も届けられました。

主要な評価項目は3つ併置されました。全般的な認知機能をみるスクリーニング検査であるMoCA(モントリオール認知評価)、注意や思考の切り替えを測るTMT(トレイル・メイキング・テスト)、そして骨格筋量指数(SMI)です。著者らは、これら3つに優先順位を事前に定めず、多重比較の調整も事前設定しなかったと述べています。解析は、割り付けどおりに全員を含める方法(intention-to-treat)で、多重代入法を用いた共分散分析により行われました。

報告された主な結果

2023年11月8日から2024年7月31日までに355人が割り付けられ(介入群178人、対照群177人)、全員が解析対象となりました。

グループ間の調整後の差は、MoCAで0.58点(95%信頼区間0.03〜1.13、p=0.039)でした。ただし著者らは、多重比較を考慮したHolm法による調整後のp値は0.12であったと報告しています。TMT-Aでは0.16秒(−5.07〜5.40、p=0.95)、TMT-Bでは5.59秒(−3.88〜15.05、p=0.25)、SMIでは−0.01kg/m²(−0.09〜0.07、p=0.88)でした。

安全面では、軽度の皮膚のかぶれや食事記録に伴うストレスが生じましたが、介入に関連する重篤な有害事象はなかったと報告されています。

この結果が意味すること

著者らの解釈によれば、この介入は全般的な認知機能のスクリーニング得点にわずかな差と関連していたものの、その差は多重比較の調整に耐えず、臨床的な意義は不確かです。残る2つの指標については差がみられませんでした。そのうえで著者らは、より規模が大きく、期間が長く、盲検化された試験が必要だと述べています。

ウェアラブル端末による自動化は、対面型プログラムの広がりにくさを解決する道筋として検討されてきました。この試験は、その方式を実際に高齢者集団で試し、結果を率直に示した一例といえます。

著者：Keisuke Sakurai（Department of Integrated Biosciences, Graduate School of Frontier Sciences, The University of Tokyo, Kashiwa, Japan）、Ryo Tanaka（Department of Integrated Biosciences, Graduate School of Frontier Sciences, The University of Tokyo, Kashiwa, Japan）、Joseph Ledsam（Google, Mountain View, CA, USA）、Izumi Shiraishi（Department of Integrated Biosciences, Graduate School of Frontier Sciences, The University of Tokyo, Kashiwa, Japan）、Hiroyasu Kasahara（Department of Integrated Biosciences, Graduate School of Frontier Sciences, The University of Tokyo, Kashiwa, Japan）、Saya Anzai（Department of Integrated Biosciences, Graduate School of Frontier Sciences, The University of Tokyo, Kashiwa, Japan）、Miwa Watanabe（Department of Integrated Biosciences, Graduate School of Frontier Sciences, The University of Tokyo, Kashiwa, Japan）、Momoko Funakawa（Department of Integrated Biosciences, Graduate School of Frontier Sciences, The University of Tokyo, Kashiwa, Japan）、Saori Shimada（Department of Integrated Biosciences, Graduate School of Frontier Sciences, The University of Tokyo, Kashiwa, Japan）、Tatsuya Goto（Department of Integrated Biosciences, Graduate School of Frontier Sciences, The University of Tokyo, Kashiwa, Japan）、Riki Kawabata（Department of Integrated Biosciences, Graduate School of Frontier Sciences, The University of Tokyo, Kashiwa, Japan）、Keiko Murasakino（Department of Integrated Biosciences, Graduate School of Frontier Sciences, The University of Tokyo, Kashiwa, Japan）、Tomoko Kawaura（Department of Integrated Biosciences, Graduate School of Frontier Sciences, The University of Tokyo, Kashiwa, Japan）、Noriko Inamura（Community Health Promotion Laboratory, Mitsui Fudosan, Kashiwa, Japan）、Ko Kaneta（Community Health Promotion Laboratory, Mitsui Fudosan, Kashiwa, Japan）、Satoru Kobayashi（Community Health Promotion Laboratory, Mitsui Fudosan, Kashiwa, Japan）、Toshiyuki Nomura（Planning Group, Kashiwanoha Urban Planning and Development Department, Mitsui Fudosan, Kashiwa, Japan）、Nori Karasawa（Research and Development Center, NH Foods, Tsukuba, Japan）、Takashi Matsumoto（Research and Development Center, NH Foods, Tsukuba, Japan）、Tomoki Taira（Technology Development Office, NH Foods, Joso, Japan）、Toshihiro Ishiguro（Technology Development Office, NH Foods, Joso, Japan）、Kazuyuki Kudô（Customer Service Department, NH Foods, Shinagawa, Japan）、Matthew Thompson（Google, Mountain View, CA, USA）、Hiroki Kayama（Google, Mountain View, CA, USA）、Yukihiro Sugawara（Research and Development Center, NH Foods, Tsukuba, Japan）、Shin’ichi Warisawa（AI Symbiotic Future Society Program, Graduate School of Arts and Sciences, The University of Tokyo, Tokyo, Japan）、Tatsuhiro Hisatsune（AI Symbiotic Future Society Program, Graduate School of Arts and Sciences, The University of Tokyo, Tokyo, Japan）

※本記事は原著論文をもとに、日本語で要約・説明を加えた研究紹介です。 出典（原著論文）：Keisuke Sakurai, Ryo Tanaka, Joseph Ledsam, et al. Effect of a wearable-based individualised multidomain lifestyle intervention on cognitive and physical function in older adults at risk of decline (INSPIOR): a single-centre, open-label, randomised controlled trial. EClinicalMedicine 2026-09-23. DOI: 10.1016/j.eclinm.2026.104212. 原著ライセンス：CC BY.