著者の所属・活動拠点の国は、スペインです。

掲載誌：Zenodo (CERN European Organization for Nuclear Research)

ライセンス: CC BY　対象: 公開論文　確認元: OpenAlex

論考のねらい

精密発酵とは、遺伝子を組み換えた微生物に特定のたんぱく質を作らせ、それを取り出して精製する技術です。この技術を使うと、牛を飼わずに牛乳のたんぱく質を作ることができます。本論考の著者は、こうした「動物を使わずに作られた乳たんぱく質」が、食品のアレルギー表示の仕組みに新しい問題を投げかけていると指摘しています。

著者が取り上げるのは、牛乳の主要な乳清(ホエイ)たんぱく質で、重要な牛乳アレルゲンでもあるβ-ラクトグロブリン(BLG)です。精密発酵で作ったBLGは、乳糖を含まず、牛を使わずに製造できます。しかし著者は、そのことは牛乳アレルギーの人にとって安全であることを意味しないと強調します。論考の目的は、この区別が欧州連合(EU)や英国の規制でどのように扱われているかを整理し、どこに見落としがあるかを示すことです。

アレルギーは「牛」ではなく「たんぱく質」で起こる

著者はまず科学的な前提を確認しています。食物アレルギーは免疫の反応であり、農業上の分類で決まるものではありません。アレルギー反応に関わるIgE抗体は分子の構造を認識するもので、その分子がどこで作られたかを区別しません。そのため、精密発酵で作られたたんぱく質が既知のアレルゲンと同じアミノ酸配列や抗体の結合部位を再現していれば、元の動物がいなくてもアレルギーを起こす可能性は消えません。

論考は、米国食品医薬品局(FDA)が発酵由来BLGの届出に回答した記録に、このたんぱく質の配列は牛のBLGと同一であり、牛乳アレルギーの人に反応を起こすと届出者が結論づけた旨が記されていることを紹介しています。著者は、「動物不使用」は製造方法を表す言葉で、「牛乳アレルゲン不使用」は安全性に関する性質を表す言葉であり、両者は同じ意味ではないと述べています。

EUと英国の規制で何が問題になっているか

EUでは、二つの規則が「乳(ミルク)」という言葉を異なる目的で使っています。食品表示に関する規則は、牛乳とその製品をアレルゲンとして目立つように表示することを求めています。一方、農産物市場に関する規則は、「乳」を哺乳類の乳腺から出る分泌物と定義し、チーズやヨーグルトなどの乳製品の名称を本物の乳製品に限っています。著者によれば、精密発酵のBLGは免疫学的には牛乳アレルゲンでありながら、農業上の意味では「乳」ではない、という両者の交差点に位置します。2026年9月には消費者団体のSafe Food Advocacy Europeが欧州委員会に対し、この点の解釈を明確にするよう求めました。著者は、二つの規則が両立できないとまでは言えないものの、この技術を想定して作られたものではないと指摘しています。

英国の食品基準庁(FSA)は2026年6月に事業者向けの指針を公表し、既存のアレルギー表示ルールは精密発酵食品にもすべて適用されるという立場を明確にしました。FSAは、消費者が「動物不使用」を「植物由来」や「乳製品不使用」と取り違えるおそれがあると警告しています。論考はまた、FSAの調査で2026年2月時点で精密発酵を聞いたことがある回答者は20%、精密発酵の乳製品については15%にとどまったことを紹介し、言葉そのものは正しくても、全体の印象が誤解を生みうる状況だと述べています。

英国で審査中の精密発酵BLGの申請について、専門委員会は、提案された一部の食品分類では同じ量の粉乳よりもBLGを一度に多く摂取する可能性があり、重い反応のリスクが高まりうると指摘しました。さらに、ふつう牛乳が入っていると思われない食品に使われると、BLGが「隠れたアレルゲン」になるおそれも示しています。著者はこれを踏まえ、リスクはアレルゲンかどうかだけでなく、摂取量、食品の種類、消費者の予想が組み合わさって決まると論じています。製造に使う微生物に由来するたんぱく質が製品に残るという、もう一つの論点も取り上げられています。

論考が示す意味

著者は、これまでのアレルギー表示が「牛乳」「卵」といった原料の種類を単位に組み立てられてきたのは、原料とアレルゲン分子が常に一緒に存在していたからだと説明します。精密発酵はこの二つを切り離します。そこで著者は、消費者向けにはなじみのある原料名による警告を残しつつ、その裏側で分子の正体、摂取量、交差反応の情報を使って判断する仕組みを提案しています。著者自身、これは研究上の構想であり、確立した規制手法ではないと位置づけています。

論考の結論は明快です。アレルギーを起こすかどうかは、分子がどう認識されるかと、どれだけ摂取するかで決まり、製造工程に牛がいるかどうかでは決まりません。「動物不使用」が「アレルゲン不使用」と受け取られてはならず、精密発酵はアレルギー規制を不要にするのではなく、より精密にすることを求めている、と著者は述べています。

原著論文の著者・所属：López, José M.（INTABIOTECH）

※本記事は原著論文をもとに、日本語で要約・説明を加えた研究紹介です。 出典（原著論文）：López, José M.. Animal-Free, Not Allergen-Free · Precision-Fermented Dairy Proteins Expose a Regulatory Blind Spot Between Molecular Identity, Allergen Labelling and Consumer Meaning. Zenodo (CERN European Organization for Nuclear Research) 2026-10-14. DOI: 10.5281/zenodo.23370115. 原著ライセンス：CC BY.