著者の所属・活動拠点の国は、イギリス、スリランカです。

掲載誌：NIHR Open Research

ライセンス: CC BY　対象: 公開論文　確認元: OpenAlex

研究の目的

心臓病、がん、糖尿病、慢性の呼吸器疾患などは、感染によらず主に生活習慣や環境が関わる病気で、「非感染性疾患」と呼ばれます。論文によると、スリランカでは全死亡の約83％をこうした病気が占めています。著者らは、運動不足、果物や野菜の不足、喫煙、飲酒といった危険因子の広がりも、この問題を深刻にしていると説明しています。

スリランカ保健省の健康増進局は2017年、地域住民が主体となって心身の健康を高める「ハッピー・ビレッジ」事業を始めました。その後、この事業は全国に広がり、現在も政府の通常業務として続いていますが、本試験の対象ではありません。本論文が扱う「ハッピー・ビレッジ・プラス」は、この既存事業に新たな取り組みを上乗せした政府主導の強化版です。NIHRの支援を受ける南アジアの心血管疾患・糖尿病研究拠点と共同で開発されました。

この論文は結果の報告ではなく、試験の計画を示す「プロトコル論文」です。研究チームは、強化版の取り組みが地域の健康にどのような効果を持つかを確かめるとともに、実施を妨げる要因と後押しする要因、多様な地域で有効な方法を明らかにしようとしています。その知見を、効果的な要素を全国展開する際の判断材料にすることを目指しています。

試験の進め方

計画は4段階で構成されています。第1段階では、合意形成のための会議を開き、既存事業を分析したうえで取り組みの内容を共同で考えました。第2段階では、その分析をもとに具体的な介入内容を固めました。第3段階は、非感染性疾患の負担が国内で最も大きい西部州のコロンボ県とガンパハ県での試験の実施です。この試験は、将来の拡大に先立つ試行（パイロット）と位置づけられています。第4段階は、量と質の両面からの評価です。

試験には「クラスター無作為化試験」という方法が使われます。これは個人ではなく地域単位をくじ引きのような方法で振り分け、取り組みを行う地域と行わない地域を比べる方法です。対象地域は、研究拠点が「南アジア・バイオバンク」事業として健康状態を継続調査している地区の中から選ばれています。

取り組みの実施は健康増進局が担い、効果の評価は研究拠点が担います。著者らが特色として挙げるのが「健康増進フィールドアシスタント」です。研究チームは、訓練を受けて地域で活動するこの担い手が、政策と住民の現場をつなぐ役割を果たすと位置づけています。

何をどう測るか

評価は二本柱です。一つは、取り組みを行った地域と行わなかった地域で健康に関する結果を比べることです。もう一つは、取り組みが実際にどのように実施されたかを調べる「プロセス評価」です。

健康と生活習慣の情報は、バイオバンク事業の調査を活用します。この調査は南アジア4か国の20万人以上から情報を集めており、開始時点と追跡時点の測定を含みます。質問項目は、世界保健機関（WHO）の標準的な調査手法に基づいています。食事については、24時間に食べたものを本人が答える方式の調査ツールを用います。

フィールドアシスタントの活動は、共通の質問票で記録されます。記録項目には、実施日、活動の種類や方法、対象とした行動、参加者の人数や種類などがあります。さらに、住民や関係者への個別の聞き取りやグループでの話し合いを、試験の開始時と終了時に行います。

研究チームは、地域の人間関係のつながりも分析する計画です。住民、医療従事者、医療以外の関係者のつながりの密度や中心性を、開始時・中間・終了時の3時点で測ります。そして、取り組みを行った地域と行わなかった地域で比べます。

この計画が示すもの

著者らは、行政が上から進める方法と住民が下から築く方法を組み合わせ、地域の力を引き出す設計に意義があるとしています。既存の調査基盤を活用している点や、国の行動計画と足並みをそろえている点も、強みとして挙げています。

一方で、限界も示しています。比較対象の地域にも取り組みの影響が及ぶ可能性があること、自己申告データには記憶違いが入りうること、追跡期間が12か月と比較的短いことです。また、移動の多い人や妊婦を対象から外しているため、結果を当てはめられる範囲は限られます。

この論文の時点では、取り組みの効果はまだ報告されていません。本研究は、全国で続くハッピー・ビレッジ事業に上乗せした強化版を、将来の拡大に先立つ試行として、効果を科学的に検証できる形で組み立てた試みといえます。

原著論文の著者・所属：Ajith Alagiyawana（Health Promotion Bureau, Colombo, 00100）、Zoey Verdun（Department of Economics and Public Policy, Centre for Health Economics & Policy Innovation, Imperial Business School, Imperial College, London, England）、Ashan Pathirana（Health Promotion Bureau, Colombo, 00100）、Teshan Pragnaratna（Health Promotion Bureau, Colombo, 00100）、Kusal Weerasinghe（Health Promotion Bureau, Colombo, 00100）、Dilukshi Wickramasinghe（Health Promotion Bureau, Colombo, 00100）、Indeewara Muthiarachchi（Health Promotion Bureau, Colombo, 00100）、Balangoda Muhamdiramlage Indika Gunawardana（Health Promotion Bureau, Colombo, 00100; Health Promotion Bureau, Colombo, Sri Lanka）、Ranjith Batuwanthudawe（Health Promotion Bureau, Colombo, 00100）、Palitha Karunapema（Director Health Information, Ministry of Health, Colombo）、Bernardo Andretti（Department of Economics and Public Policy, Centre for Health Economics & Policy Innovation, Imperial Business School, Imperial College, London, England）、Nalinda Wellappuli（School of Medicine Newcastle University of Keele）、Prasad Katulanda（Faculty of Medicine Colombo Western Province University of Colombo）、Anuradhani Kasturiratne（Faculty of Medicine Ragama Western Province University of Kelaniya）、Dian Kusuma（City St George's Northampton Square University of London）、Gary Frost（Department of Metabolism, Digestion and Reproduction, Faculty of Medicine London Imperial College）、Franco Sassi（Department of Economics and Public Policy, Centre for Health Economics & Policy Innovation, Imperial Business School, Imperial College, London, England）、Marisa Miraldo（Department of Economics and Public Policy, Centre for Health Economics & Policy Innovation, Imperial Business School, Imperial College, London, England）、Millawage Supun Dilara Wijesinghe（Health Promotion Bureau, Colombo, 00100）

※本記事は原著論文をもとに、日本語で要約・説明を加えた研究紹介です。 出典（原著論文）：Ajith Alagiyawana, Zoey Verdun, Ashan Pathirana, et al. Community-Based Health Promotion for Non-Communicable Disease Prevention in Sri Lanka: Protocol for the Happy Village Plus Cluster Randomized Trial. NIHR Open Research 2026-11-02. DOI: 10.3310/nihropenres.14453.1. 原著ライセンス：CC BY.